У трёхмесячной Адисы Гармаевой из Бурятии серьёзный диагноз – спинальная мышечная атрофия. Недавно она получила третий из шести уколов «Спинразы», которые требуются в первый год жизни. Этот препарат не даёт страшному недугу прогрессировать. Затем ежегодно нужно получать ещё по четыре.
Спасти же жизнь крохи может только чудо-укол «Золгенсмы» – лекарства, которое уже попало в Книгу рекордов Гиннеса как самое дорогое в мире. Принцип его действия состоит в замене дефектного гена на здоровый. Однако назначать его ребёнку в Минздраве России отказались.
В министерстве здравоохранения РБ пояснили: препарат «Золгенсма» не зарегистрирован на территории страны. Назначают его только в федеральных медицинских организациях – это прописано в приказе Минздрава РФ № 494 от 09 августа 2005 года («О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям»). Во ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» пояснили: ввиду отсутствия доказательной базы по эффективности и безопасности тандемной терапии применение этого лекарства «не показано».
- Мы являемся государственным учреждением, поэтому не можем применять в своей практике не зарегистрированные лекарственные препараты. «Золгенсму» можно приобрести за счёт президентского фонда «Круг добра», но при наличии заключения Федерального консилиума. Мы трижды проводили такие консилиумы с клиниками Москвы и обследовали ребёнка. Но, к сожалению, на конкретный вопрос о назначении Адисе «Золгенсмы» мы получили заключение федерального консилиума о том, что необходимо продолжить терапию «Спинразой» и применение «Золгенсмы» не назначается ввиду отсутствия доказательной базы, – пояснил главврач детской республиканской клинической больницы Анатолий Дмитриев.
«Спинразой» Адису пообещали обеспечивать и в последующие годы – в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами.
- Препарат стоимостью более шести миллионов рублей за одну ампулу приобретён из средств республиканского бюджета. Сделано уже три укола. Также дополнительно мы защитили заявку ещё на шесть инъекций в Минздраве России. Фонд «Круг добра» обеспечит Адису препаратом до конца года, – подчеркнула глава Минздрава республики Евгения Лудупова.
Со стороны министерства здравоохранения РБ сейчас проводятся все необходимые меры по оказанию медицинской помощи ребёнку. Ближайшая инъекция «Спинразы» по графику запланирована на 15 апреля.
